12 CONSOMMABLES LE BIONETTOYAGE DES CLASSES A & B Partie intégrante de la Stratégie de Contrôle de la Contamination (CCS), la décontamination particulaire et la désinfection des zones aseptiques classées A & B doivent faire l’objet de procédures écrites. Comme rappelé dans l’Annexe 1 des BPF – Bonnes Pratiques de Fabrication - la désinfection des zones classées A & B n’est efficace qu’avec une décontamination particulaire préalable. L’élimination de ces contaminants entraîne inévitablement une baisse substantielle de la contamination microbiologique (pouvant dépasser un log4), facilitant ainsi l’étape suivante de la désinfection. Le programme de bionettoyage doit intégrer la gestion des résidus issus de la désinfection et leur éventuelle élimination. Plusieurs options : + En début du nouveau cycle de Bionettoyage : décontamination particulaire poussée avec un solvant ne laissant pas de résidus (eau ou alcool), une détergence peut parfois s’avérer nécessaire, elle se substitue alors à la décontamination particulaire et devra être suivi d’un rinçage et/ou raclage. + En fin de cycle de Bionettoyage après la désinfection : rinçage & raclage à l’eau ou à l’alcool (lors de mise à blanc par exemple) Si certaines étapes sont donc nécessaires, d’autres seront optionnelles : + L’élimination des déchets grossiers (optionnel) + La décontamination particulaire + Une détergence chimique et un raclage (optionnel) + La désinfection + Le rinçage (optionnel) z L’ensemble des étapes doit faire l’objet d’une validation. z Les tissus d’essuyage, les détergents et les désinfectants entrant dans ces zones sont stériles. z L’annexe I des BPF indique le recours périodique à un sporicide. z Nous distinguons le bionettoyage manuel des équipements et celui des sols, murs et plafonds. TISSUS STÉRILES CLASSES A & B Equipements et surfaces hautes Réf. Désignation Grammage (g/m2) Dim. (cm) Emballage Tissus/ sachet Sachets/ carton €/ carton 133031 KP13 Laser Cut Sterile Series Tissus Polyester 140 28 x 28 Triple 20 x 5 10 NC - 133097 KP13 Laser Cut Sterile Series Tissus polyester, sachet refermable 40 20 NC - z Les équipements sont considérés comme critiques, aux surfaces potentiellement abrasives z Les tissus en tricot de polyester simple ou double pli (KP12, KP13 ou KP22) sont à privilégier z Pour les surfaces lisses et non critiques, l’utilisation de tissus cellulose/polyester est envisageable Réf. Désignation Grammage (g/m2) Dim. (cm) Emballage Tissus/ sachet Sachets/ carton €/ carton 133082 KP22 Laser Cut Sterile Series Tissus Polyester, double pli 220 28 x 28 Triple 25x2x2 5 NC - 133096 KP22 Laser Cut Sterile Series Tissus polyester, double pli, sachet refermable 25 20 NC - Tricots de polyester simple ou double pli Réf. Désignation Grammage (g/m2) Dim. (cm) Emballage Tissus/ sachet Sachets/ carton €/ carton 133045 KP22 Sealed Borders Sterile Series Polyester double pli bords soudés 220 23 x 23 Triple 10 x 10 10 NC - 133046 28 x 28 10 x 10 6 NC - Réf. Désignation Grammage (g/m2) Dim. (cm) Emballage Tissus/ sachet Sachets/ carton €/ carton 133056 NW69 Non-Woven Sterile Series Tissus 55 % Cellulose - 45 % Polyester 68 30 x 30 Triple 20 x 5 10 NC - Tricots de polyester bords thermosoudés pour les surfaces les plus critiques Non-Tissés cellulose polyester pour les surfaces non critiques et lisses Zoom Zoom Zoom Zoom Taille réelle Taille réelle Taille réelle Taille réelle 133082 133031
RkJQdWJsaXNoZXIy MjM2OTUxOA==